風淋室專題 佰倫風淋室已榮獲多項國家專利! |
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潔凈工作臺驗證報告(完整版)
設備名稱 |
XXX潔凈工作臺 |
|
起草人 |
部門 |
日期 |
審核人 |
部門 |
日期 |
批準人 |
部門 |
日期 |
1. 概述
本驗證是根據已批準的潔凈工作臺驗證方案。通過安裝確認、性能確認、檢查本設備的性能是否符合方案提出的要求。
2. 驗證內容
2.1 安裝確認
2.1.1資料檔案
資料名稱 |
存放地點 |
使用說明書 |
工程部 |
產品合格證 |
工程部 |
驗收記錄 |
工程部 |
HNZ-I-IF超凈工作臺標準操作規程 |
檢驗室 |
HNZ-I-IF超凈工作臺清潔標準操作規程 |
檢驗室 |
檢查人: 日期:
2.1.2 設備材質
部位 |
要求 |
檢查結果 |
操作區 |
有機玻璃板壁 |
符合要求 |
檢查人: 日期:
2.1.3 環境狀況
項目 |
要求 |
檢查結果 |
溫度 |
23℃ |
符合要求 |
相對濕度 |
40% |
符合要求 |
地面 |
水磨石地面、平滑 |
符合要求 |
環境 |
周圍無腐性氣體 |
符合要求 |
檢查人: 日期:
2.1.4 公用介質
項目 |
設計要求 |
安裝情況 |
電源 |
220V |
220V |
水 |
附近裝有便于清潔設備水源 |
近處有水源 |
檢查人: 日期:
2.2運行確認
項目 |
驗證方法 |
標準要求 |
驗證結果 |
開機 |
按標準操作規程,接通電源按鈕、啟動風機按鈕。 |
風機啟動,有風送入工作區 |
符合要求 |
照明和殺菌 |
按日光燈和紫外線燈按鈕 |
日光燈、紫外線燈亮 |
符合要求 |
風速調節 |
旋轉調壓旋鈕、觀察電壓高低與風速關系 |
風速隨電壓的增高而加大,隨電壓下降而減小 |
符合要求 |
運行 |
運轉30min |
運轉平穩、噪音低、振動小 |
符合要求 |
停機 |
按下“停止”按鈕,切斷電源 |
設備能平穩停機 |
符合要求 |
檢查人: 日期:
3. 性能確認:按驗證方案;測試潔凈工作臺風速、懸浮粒子數和沉降菌數。
3.1 平均風速測試:調節最大風速、用風速儀貼近風口,均勻取點,記錄各點風速,測最大風速平均數。參照:潔凈工作臺 http://www.qinpang.cn/
風 速 (m/s) |
平均風 速(m/s) |
可接受標準風速(m/s) |
結論 |
||||||||
0.62 |
0.63 |
0.63 |
0.62 |
0.61 |
0.62 |
0.62 |
0.63 |
0.61 |
0.62 |
0.3~0.6±20% |
符合要求 |
檢查人: 日期:
3.2 懸浮粒子數測試:按方案要求在3個取點樣,各測塵埃粒子數3次測得。
取樣點編碼 |
懸浮粒子數個/5.66L |
平均懸浮粒子數粒/5.66L |
最大允許懸浮粒子數粒/5.66L |
結論 |
||
第一次 |
第二次 |
第三次 |
||||
1 |
≥0.5μm 7 |
≥0.5μm 9 |
≥0.5μm 4 |
7 |
粒徑≥0.5μm≤20 |
符合要求 |
≥5μm 0 |
≥5μm 0 |
≥5μm 0 |
0 |
粒徑≥5μm ≤0 |
符合要求 |
|
2 |
≥0.5μm 7 |
≥0.5μm 2 |
≥0.5μm 5 |
5 |
粒徑≥0.5μm ≤20 |
符合要求 |
≥5μm 0 |
≥5μm 0 |
≥5μm 0 |
0 |
粒徑≥5μm ≤0 |
符合要求 |
|
3 |
≥0.5μm 3 |
≥0.5μm 2 |
≥0.5μm 9 |
5 |
粒徑≥0.5μ ≤20 |
符合要求 |
≥5μm 0 |
≥5μm 0 |
≥5μm 0 |
0 |
粒徑≥5μm 0 |
符合要求 |
檢查人: 日期:
3.2.1 沉降菌數測試:按方案要求,在2個取樣點各放7個培養皿暴露于空氣中,半小后取出測試:
取樣點編號 |
沉降菌數/皿 |
平均沉降菌/皿 |
最大允許數沉降菌/皿 |
結論 |
||||||
1 |
1 |
0 |
1 |
1 |
0 |
1 |
0 |
≤1/皿 |
≤1/皿 |
符合要求 |
2 |
1 |
0 |
0 |
1 |
0 |
0 |
1 |
≤1/皿 |
≤1/皿 |
符合要求 |
檢查人: 日期:
4. 驗證結論評價及建議
4.1本驗證通過對凈化工作臺的安裝確認、運行確認、性能確認,證實本設備運轉
正常,其空氣潔凈度除浮游菌外已達到100級的要求,風速也在范圍之內,暫可
作微生物限度測試之用。
4.2 建議測試浮游菌,確認潔凈度能否達100級。
總結人: 日期:
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